Diabet dərmanı Parkinson xəstəliyinin simptomlarını yaxşılaşdıra bilər
New England Journal of Medicine jurnalında dərc olunmuş 2-ci faza klinik sınaqlarının nəticələrinə görə diabetin müalicəsi üçün qlükaqon kimi peptid-1 reseptor agonisti (GLP-1RA) olan Lixisenatide erkən Parkinson xəstəliyi olan xəstələrdə diskineziyanı yavaşlatır. NEJM) 4 aprel 2024-cü ildə.
Tuluza Universitet Xəstəxanası (Fransa) tərəfindən aparılan tədqiqatda liksisenatid müalicəsi qrupu və plasebo qrupu arasında bərabər bölünmüş 156 subyekt cəlb edilib.Tədqiqatçılar dərmanın təsirini Hərəkət Bozukluğu Cəmiyyətinin Vahid Parkinson Xəstəliklərinin Qiymətləndirilməsi Şkalasının (MDS-UPDRS) III Hissəsindən istifadə edərək ölçdülər, miqyasda daha yüksək ballar daha ağır hərəkət pozğunluqlarını göstərir.Nəticələr göstərdi ki, ayın 12-də MDS-UPDRS III hissəsi balı liksisenatid qrupunda 0,04 bal azalıb (bir qədər yaxşılaşmanı göstərir), plasebo qrupunda isə 3,04 bənd (xəstəliyin pisləşməsini göstərir) artıb.
NEJM-in müasir redaksiya məqaləsi qeyd etdi ki, zahirən bu məlumatlar liksisenatidin 12 aylıq bir müddət ərzində Parkinson xəstəliyinin simptomlarının pisləşməsinin qarşısını tamamilə aldığını göstərir, lakin bu, həddindən artıq optimist bir fikir ola bilər.III Hissə də daxil olmaqla, bütün MDS-UPDRS şkalaları bir çox hissədən ibarət kompozit tərəzidir və bir hissədə yaxşılaşma digər hissədə pisləşmənin qarşısını ala bilər.Bundan əlavə, hər iki sınaq qrupu sadəcə klinik sınaqda iştirak etməklə faydalanmış ola bilər.Bununla belə, iki sınaq qrupu arasındakı fərqlər real görünür və nəticələr liksisenatidin Parkinson xəstəliyinin simptomlarına və potensial xəstəliyin gedişatına təsirini dəstəkləyir.
Təhlükəsizlik baxımından, lixisenatide ilə müalicə olunan subyektlərin 46 faizi ürəkbulanma və 13 faiz qusma yaşadı. NEJM-in redaksiya məqaləsi göstərir ki, yan təsirlərin tezliyi Parkinson xəstəliyinin müalicəsində liksisenatidin geniş istifadəsinə mane ola bilər və buna görə də bu xəstəliyin daha da araşdırılmasına mane ola bilər. dozanın azaldılması və digər müalicə üsulları dəyərli olardı.
"Bu sınaqda MDS-UPDRS ballarındakı fərq statistik cəhətdən əhəmiyyətli idi, lakin 12 aylıq liksisenatid ilə müalicədən sonra kiçik idi. Bu tapıntının əhəmiyyəti dəyişikliyin miqyasında deyil, nəyi ifadə etməsindədir."Yuxarıda adı çəkilən redaksiya məqaləsində yazır ki, "Parkinson xəstələrinin əksəriyyəti üçün ən böyük narahatlıq onların hazırkı vəziyyəti deyil, xəstəliyin irəliləməsi qorxusudur. Əgər liksisenatid MDS-UPDRS ballarını ən çox 3 bal yaxşılaşdırırsa, o zaman dərmanın terapevtik dəyəri məhdud ola bilər ( Xüsusilə onun mənfi təsirləri nəzərə alınmaqla). Növbəti addım daha uzun müddətli sınaqların aparılmasıdır."
Fransız dərman istehsalçısı Sanofi (SNY.US) tərəfindən hazırlanmış lixisenatide, 2016-cı ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 2-ci tip diabetin müalicəsi üçün təsdiqləndi və bu onu qlobal olaraq bazara çıxarılan 5-ci GLP-1RA etdi.Məlumatlara əsasən klinik sınaqlardan məlum oldu ki, qlükozanı aşağı salmaqda həmkarları liraglutide və Exendin-4 kimi təsirli deyil və onun ABŞ bazarına daxil olması onların bazarına nisbətən gec gəlib, bu da məhsulun möhkəmlənməsini çətinləşdirir.2023-cü ildə lixisenatide ABŞ bazarından çıxarıldı.Sanofi izah edir ki, bu, dərmanla bağlı təhlükəsizlik və ya effektivlik problemlərindən daha çox kommersiya səbəbləri ilə bağlıdır.
Parkinson xəstəliyi, əsasən orta yaşlı və yaşlı insanlarda baş verən, ən əsası müəyyən edilməmiş səbəblə, istirahət halında tremor, sərtlik və yavaş hərəkətlərlə xarakterizə olunan neyrodegenerativ xəstəlikdir.Hal-hazırda, Parkinson xəstəliyinin müalicəsinin əsas istiqaməti dopaminerjik əvəzedici terapiyadır, bu, ilk növbədə simptomları yaxşılaşdırmağa çalışır və xəstəliyin gedişatına təsir edən heç bir inandırıcı sübuta malik deyil.
Bir neçə əvvəlki tədqiqatlar GLP-1 reseptor agonistlərinin beyin iltihabını azaldır.Neyroiltihab Parkinson xəstəliyinin əsas patoloji xüsusiyyəti olan dopamin istehsal edən beyin hüceyrələrinin proqressiv itkisinə səbəb olur.Bununla belə, Parkinson xəstəliyində yalnız beyinə çıxışı olan GLP-1 reseptor agonistləri təsirli olur və bu yaxınlarda arıqlama təsirləri ilə məşhur olan semaqlutid və liraqlutid Parkinson xəstəliyinin müalicəsi üçün potensial göstərməmişdir.
Əvvəllər London Universitetinin (Böyük Britaniya) Nevrologiya İnstitutunda tədqiqatçılar qrupu tərəfindən aparılan sınaqda liksisenatidə struktur olaraq oxşar olan eksenatidin Parkinson xəstəliyinin simptomlarını yaxşılaşdırdığı müəyyən edilib.Sınaqın nəticələri göstərdi ki, 60-cı həftədə eksenatidlə müalicə olunan xəstələrdə MDS-UPDRS skorlarında 1 bal azalma, plasebo ilə müalicə olunanlarda isə 2,1 ballıq yaxşılaşma var.ABŞ-ın böyük əczaçılıq şirkəti Eli Lilly (LLY.US) tərəfindən birgə işlənib hazırlanmış exenatide, beş il ərzində bazarı inhisara alan dünyanın ilk GLP-1 reseptor agonistidir.
Statistikaya görə, ən azı altı GLP-1 reseptor agonisti Parkinson xəstəliyinin müalicəsində effektivliyi üçün sınaqdan keçirilmiş və ya hazırda sınaqdan keçirilir.
Dünya Parkinson Assosiasiyasının məlumatına görə, hazırda dünyada 5,7 milyon Parkinson xəstəsi var, təxminən 2,7 milyonu Çində.2030-cu ilə qədər Çində Parkinson xəstəliyindən əziyyət çəkən dünya əhalisinin yarısı olacaq.DIResaerch-in (DIResaerch) məlumatına görə, qlobal Parkinson xəstəliyi dərman bazarı 2023-cü ildə 38,2 milyard RMB satışa sahib olacaq və 2030-cu ildə 61,24 milyard RMB-ə çatacağı gözlənilir.
Göndərmə vaxtı: 24 aprel 2024-cü il