Nidanib, bu kimyəvi maddədir.Kimyəvi adı 1 h - indol - 6 - karboksilik turşu, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazin) asetil] amin] fenil] amin] metilin benzol ürəyi] - 2 - oksigen -, metil ester, (z) - Klinik olaraq, bu məhsul idiopatik ağciyər fibrozunu (İPF) müalicə etmək üçün istifadə olunur.
Nidanib çoxsaylı klinik sınaqlarda idiopatik ağciyər fibrozu (İPF) olan 1529 xəstəni tədqiq etmişdir.Təqdim olunan təhlükəsizlik məlumatları gündə iki dəfə 150 mq nidanib və plasebo qəbul edən 1061 xəstənin 52 həftəlik 3-cü faza, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli tədqiqatlarda (INPULSIS-1 və INPULSIS-2) müqayisəsinə əsaslanır.Nidanibin istifadəsi ilə bağlı ən çox görülən əlavə təsirlərə ishal, ürəkbulanma və qusma, qarın ağrısı, iştahsızlıq, kilo itkisi və qaraciyər fermentlərinin yüksəlməsi daxildir.Müvafiq mənfi reaksiyaların idarə edilməsi üçün [Ehtiyat tədbirləri] bölməsinə baxın.MedDRA-nın Sistematik Orqan Təsnifatı (SOC) mənfi reaksiyaların xülasəsini və tezlik təsnifatını təqdim edir.
Nidanib P-gp üçün substratdır (bax Farmakokinetikası).Dərman qarşılıqlı təsirlərinin xüsusi tədqiqatında güclü P-gp inhibitoru olan ketokonazolun birgə tətbiqi nidanibin təsirini əyri altındakı sahəyə (AUC) görə 1,61 dəfə və pik konsentrasiyaya (Cmax) görə 1,83 dəfə artırdı.
Güclü P-gp induktoru olan rifampisin ilə dərman qarşılıqlı əlaqəsi tədqiqatında, tək Nidanib ilə müqayisədə rifampisinlə birləşdirildikdə, əyri altındakı sahə (AUC) ilə ölçülən nidanibin məruz qalması 50,3%-ə qədər azalmışdır.Pik konsentrasiyası (Cmax) ilə 60,3%-ə qədər azalıb.
Bu məhsulla birlikdə tətbiq edildikdə, güclü P-gp inhibitorları (məsələn, ketokonazol və ya eritromisin) nidanibin təsirini artıra bilər.Bu hallarda xəstənin nidanibə qarşı dözümlülüyü diqqətlə izlənilməlidir.Mənfi reaksiyaların idarə edilməsi bu məhsulla müalicənin dayandırılmasını, dozanın azaldılmasını və ya müalicənin dayandırılmasını tələb edə bilər (bax [İstifadə qaydası və dozası]).
P-gp-nin güclü induktorları (məsələn, rifampisin, karbamazepin, fenitoin və St John's wort) nidanibin təsirini azalda bilər.P-gp induksiyası olmayan və ya minimal olan alternativ birləşmələr nəzərdən keçirilməlidir.